Главная

Приемная семья

Санитарно-противоэпидемический режим в клинико-диагностической лаборатории. Нормативные документы, регламентирующие диагностических лабораторий Санитарно эпидем требований к клинико диагностических лабораторий

Санитарно-противоэпидемический режим в клинико-диагностической лаборатории. Нормативные документы, регламентирующие диагностических лабораторий Санитарно эпидем требований к клинико диагностических лабораторий

ПРАВИТЕЛЬСТВО МОСКВЫ
МОСКОМАРХИТЕКТУРА

ПОСОБИЕ
К МГСН 4.12-97

ЛЕЧЕБНО-ПРОФИЛАКТИЧЕСКИЕ УЧРЕЖДЕНИЯ

РАЗДЕЛ III

ВЫПУСК 4

Диагностические отделения:

Клинико-диагностические лаборатории.
Паталогоанатомические отделения.
Бюро (отделения) судебно-медицинской экспертизы.

2004

ПРЕДИСЛОВИЕ

1. РАЗРАБОТАНО: ГУП МНИИП «Моспроект - 4» (архитектор Ю. В. Сорокина, врач Г. Н. Ильницкая, инженер Е. С. Демина) при участии Центра Госсанэпиднадзора в городе Москве (канд. мед. наук И. А. Храпунова) и Департамента здравоохранения города Москвы (Главный специалист по лабораторной диагностике О. А. Тарасенко и Главный паталогоанатом О. В. Зайратьянц). 2. ПОДГОТОВЛЕНО к утверждению и изданию Управлением перспективного проектирования, нормативов и координации проектно-изыскательских работ Москомархитектуры. 3. СОГЛАСОВАНО: Центром Госсанэпиднадзора в городе Москве, Департаментом здравоохранения города Москвы и Москомархитектурой. 4. УТВЕРЖДЕНО И ВВЕДЕНО В ДЕЙСТВИЕ Указанием Москомархитектуры от 29.12.03 № 54

ВВЕДЕНИЕ

Пособие разработано в развитие действующих МГСН 4.12-97 «Лечебно-профилактические учреждения» Пособие состоит из 7 разделов и 9 выпусков: Раздел I - Общие положения (Выпуск 1); Раздел II - Стационары (Выпуски 2, 3); Раздел III - Диагностические отделения (Выпуски 4, 5); Раздел IV - Специализированные и вспомогательные отделения (Выпуск 6); Раздел V - Амбулаторно-поликлинические учреждения (Выпуск 7); Раздел VI - Служебно-бытовые помещения. Подстанции скорой и неотложной медицинской помощи. Молочные кухни и раздаточные пункты молочных кухонь (Выпуск 8); Раздел VII - Инженерное оборудование (Выпуск 9). В настоящем Выпуске 4 Пособия изложены основные положения и специфические особенности, в том числе, рекомендуемые составы и площади помещений, планировочные схемы с набором необходимого технологического оборудования клинико-диагностических лабораторий, паталогоанатомических отделений, отделений судебно-медицинской экспертизы. Пособие предназначено для проектировщиков, а также для организаторов здравоохранения, работающих в области планирования и проектирования лечебно-профилактических учреждений.

ОБЛАСТЬ ПРИМЕНЕНИЯ

1 Настоящий выпуск Пособия распространяется на проектирование клинико-диагностических лабораторий, паталогоанатомических отделений, отделений судебно-медицинской экспертизы новых и реконструируемых лечебно-профилактических учреждений, независимо от их организационно-правовой формы и форм собственности. 2. При проектировании лечебно-профилактических учреждений следует руководствоваться требованиями СНиП 2.08.02-89*, МГСН 4.12.-97, МГСН 4.01-94, других действующих на территории г. Москвы нормативных документов в строительстве, а также учитывать положения выпусков 1, 2, 3 Пособия к МГСН 4.12-97 и настоящего выпуска. До выхода последующих выпусков Пособия к МГСН 4.12-97 следует также руководствоваться Пособием по проектированию учреждений здравоохранения (к СНиП 2.08.02-89*) в части отделений, подразделений и учреждений не входящих в выпуски 1, 2, 3 и 4 настоящего Пособия.

1. КЛИНИКО-ДИАГНОСТИЧЕСКИЕ ЛАБОРАТОРИИ

1.1. Клинико-диагностическая лаборатория (КДЛ) организуется по заданию на проектирование в составе лечебно-профилактических учреждений на правах отделения и предназначена для выполнения различных видов лабораторных исследований (общеклинических, биохимических, иммунологических, микробиологических и пр.). 1.2. Амбулаторно-поликлинические учреждения (АПУ), а также стационары менее 800 коек могут не иметь в своем составе клинико-диагностической лаборатории. В таком случае должна быть предусмотрена группа помещений приема и регистрации анализов и, если это предусмотрено медицинским заданием, экспресс лаборатория. Рекомендуемая минимальная площадь этих помещений приведена в Таблице 1.1.

Таблица 1.1.

№№ п/п	Наименование помещений	Площадь, м 2
№№ п/п	Наименование помещений	АПУ	Стационар
	Помещения приема и регистрации анализов

	Помещение регистрации и выдачи результатов
	Ожидальная
	Кабинет для взятия проб крови
	Помещения экспресс лаборатории
		Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 16

	Материальная
	Комната персонала

1.3. Клинико-диагностическая лаборатория может обслуживать несколько прикрепленных к ней лечебно-профилактических учреждений, в таком случае КДЛ является централизованной. Централизованные лаборатории могут быть многопрофильными и специализированными (иммунологические, цитологические, микробиологические и пр.). 1.4. Мощность клинико-диагностической лаборатории определяется в зависимости от количества проб (исследований) в день, устанавливаемых заданием на проектирование. 1.5. Клинико-диагностическая лаборатория должна быть планировочно изолирована от остальных подразделений лечебно-профилактических учреждений, в связи с тем, что все лаборатории работают с потенциально опасным биологическим материалом. Клинико-диагностическая лаборатория не должна быть проходной. Все помещения КДЛ делятся на «грязную» и «чистую» зоны. К «грязной» зоне относятся все помещения для проведения исследований, к «чистой» - общие помещения. 1.6. В стационарах клинико-диагностическую лабораторию рекомендуется размещать в группе лечебно-диагностических подразделений, в удобной связи с палатными отделениями, приемным отделением, операционным блоком и отделением анестезиологии и реанимации. 1.7. Современное лабораторное оборудование чрезвычайно разнообразно, многофункционально, высокотехнологично и может монтироваться в единую производственную линию. Площади и габариты основных производственных помещений КДЛ - лаборантских - определяются заданием на проектирование, в зависимости от мощности лаборатории, видов исследований, выбранного технологического решения, а также от размеров и расстановки лабораторного оборудования. 1.8. Примеры компоновки современного лабораторного оборудования в единую производственную линию приведены в Приложении 1, рисунки 1 и 2. 1.9. Рекомендуемая минимальная площадь помещений клинико-диагностических лабораторий различной мощности приведена в Таблице 1.2.

Таблица 1.2.

	Наименование помещений	Площадь, м 2
		Количество проб в день

	Группа помещений приема и сортировки проб
	Помещение приема, регистрации и сортировки проб
	Ожидальная
	Помещение для взятия проб крови
	Помещение регистрации и выдачи результатов анализов
	Серверная
	Помещения для проведения исследований («грязная зона»)
	Шлюз при входе в группу помещений для проведения исследований
	Санузел
	*Клинико-гематологическое отделение (группа)*
	Лаборантская общеклиническая	Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 24
	Лаборантская гематологическая с вытяжным шкафом	Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 24
	Лаборантская цитологическая	Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 12
	Лаборантская общеклинических и гематологических исследований	Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 30
	Лаборантская общеклинических, гематологических и цитологических исследований	Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 40
	Помещение для окраски мазков с вытяжным шкафом
	*Биохимическое и иммунологическое отделение (группа)*
	Лаборантская для биохимических исследований
	Лаборантская для гормональных исследований	Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 18
	Лаборантская для коагулологии	Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 18
	Лаборантская для биохимических и гормональных исследований	Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 36
	Лаборантская для биохимических, гормональных исследований и для коагулологии	Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 54
	Лаборантская иммунологическая
	Лаборантская для биохимических, гормональных, иммунологических (серологических) исследований и для коагулологии	Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 80
	*Отделение (группа) клинической микробиологии*
	Помещение приема и регистрации анализов 2)
	Лаборантская для санитарно-бактериологических исследований	Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 18
	Лаборантская для серологических исследований	Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 18
	Бокс с предбоксом (6 + 2)
	Кабинет врача-микробиолога
	Стерилизационная 3)
	Средоварочная
	Помещение хранения сред
	Моечная (12 + 8)
	Общие помещения («чистая зона»)
	Санитарный пропускник:
	- гардероб домашней и рабочей одежды 4)	0,55 на 1 работающего
	- душевая
	- санузел
	Центрифужная
	Моечная (12 + 8)
	Дистилляционная
	Помещение с холодильниками для хранения реагентов и проб биоматериалов
	Холодильная камера
	Материальные:
	- чистого белья
	- хранения запасных частей, посуды
	- хранения бланков
	Помещения хранения:
	- ядовитых веществ
	- легковоспламеняющихся и горючих жидкостей
	- кислот и щелочей (4 + 4)
	Помещение временного хранения отходов
	Помещение для утилизации отходов 5)
	Кабинет заведующего лабораторией

	Комната врачей лаборантов
	Комната дежурного лаборанта 6)
	Комната персонала
	Вестибюль-гардеробная
	Душевая с кабиной личной гигиены (3 + 3)
	Санузел
	Кладовые:
	- дезинфицирующих средств
	- предметов уборки с трапом, поливочным краном и сушкой
	Размещается вне клинико-диагностической лаборатории, как правило, в вестибюльной группе помещений.
	Размещается вне отделения, может быть совмещено с п. 1 в группе помещений приема и сортировки проб.
	Стерилизация возможна в централизованном стерилизационном отделении.
	Количество шкафов следует принимать равным количеству персонала, работающего в клинико-диагностической лаборатории.
	Возможно размещение вне отделения.
	Только для стационаров.

2. ПАТАЛОГОАНАТОМИЧЕСКИЕ ОТДЕЛЕНИЯ

2.1. Паталогоанатомическое отделение (ПАО) является структурным подразделением лечебно-профилактического учреждения. ПАО организуется в составе многопрофильных больниц (включая детские), а также специализированных больниц (инфекционных, туберкулезных, онкологических и т.д.). 2.2. Основными задачами ПАО являются: - установление причин и механизма смерти больного с раскрытием сущности и происхождения заболевания путем вскрытия с последующим гистологическим исследованием органов и тканей; - выявление при вскрытии острозаразных заболеваний; - прижизненное определение характера патологического процесса с помощью гистологического исследования диагностического и операционного биопсийного материала (исследование биопсий, в частности диагностических, имеет важное значение для правильной диагностики и лечения заболеваний); - сопоставление клинических и анатомических диагнозов в целях контроля за качеством лечебно-диагностической работы. 2.3. Основными функциями паталогоанатомических отделений являются: - проведение паталогоанатомических вскрытий трупов в присутствии лечащих врачей; - временное хранение трупов (умерших в ЛПУ и дома) до вскрытия и после него; - подготовка трупов к выдаче их родственникам и проведение комплекса ритуальных услуг в соответствии с действующими нормативными документами; - гистологическое исследование аутопсийного материала; - своевременное и качественное исследование диагностических и операционных биопсий; - проведение консультативной, клинико-экспертной работы и клинико-анатомических конференций. 2.4. Паталогоанатомическое отделение должно располагаться в отдельно стоящем здании, в котором не допускается размещение помещений иных лечебных, лечебно-профилактических и вспомогательных служб ЛПУ. 2.5. Размещение ПАО на территории ЛПУ должно соответствовать требованиям МГСН 4.12-97, а также санитарным нормам и правилам (СанПиН 2.1.3.1375-03) 2.6. Паталогоанатомические отделения могут являться учебными базами медицинских ВУЗов, институтов и факультетов усовершенствования врачей. В этом случае необходимо предусматривать дополнительные, обособленные от основных функциональных подразделений помещения для учебных классов, преподавателей, гардеробы, туалеты. 2.7. Мощность ПАО зависит от объема работы и выражается количеством штатных должностей врачей-паталогоанатомов. Нормы нагрузки на 1-го врача паталогоанатома в год определяется в соответствии с нормативами, устанавливаемыми Министерством здравоохранения РФ (в настоящее время действует приказ МЗ СССР от 23.10.81 года № 1095, Приложение № 1 «О штатных нормативах медицинского персонала ПАО («прозекторских»)». На 1 должность врача установлена норма нагрузки в год: - 200 вскрытий умерших старше 15 лет; - 160 вскрытий детей до 15 лет или мертворожденных; - 4000 исследований биопсийного и операционного материала. 2.8. Паталогоанатомическое отделение может обслуживать несколько прикрепленных ЛПУ, в этом случае ПАО является централизованным. 2.9. Количество вскрытий и биопсийных исследований в ПАО многопрофильных больниц в расчете на 1 койку колеблется в зависимости от профиля палатных отделений и определяется заданием на проектирование. 2.10. Количество секционных столов определяется количеством вскрытий за год, количеством дней работы ПАО в году и количеством вскрытий, которое может быть осуществлено на одном секционном столе в день. Расчет должен производиться исходя из 1,5 вскрытий на одном секционном столе за рабочий день. В связи с неравномерностью поступления трупов в течение дней недели, месяцев и времен года необходимо предусматривать 1 стол сверх расчетного количества, как резервный. 2.11. Секционные, предсекционные, кабинеты врачей-паталогоанатомов, а также помещения лабораторной группы (гистологических лабораторий) не допускается размещать в подвальных и цокольных этажах паталогоанатомических корпусов. На этих этажах допускается размещать холодильные камеры для хранения трупов, помещения для подготовки и одевания трупов, кладовые для хранения кислот, формалина, дезсредств, гардеробные, душевые. 2.12. При размещении в цокольных и подвальных этажах холодильных камер для хранения трупов (вскрытых, невскрытых и находящихся на сохранении), помещений для одевания трупов и хранения похоронных принадлежностей, необходимо наличие не менее 2-х грузовых лифтов (один из них резервный). Количество грузовых лифтов определяется заданием на проектирование. 2.13. Паталогоанатомическое отделение должно иметь не менее четырех изолированных входов: для сотрудников, в вестибюль для посетителей, для поступления трупов (неинфицированных) и отдельный выход из траурного зала. При наличии в ПАО блока помещений для вскрытия инфицированных трупов, он должен иметь отдельный наружный вход, быть изолированным от других помещений корпуса и иметь шлюз при входе из общего коридора. 2.14. Ширина дверных проемов в трупохранилище, секционной, комнате для одевания трупов и в траурном зале должна быть не менее 1,1 м, для беспрепятственной перевозки трупов на специальных каталках. 2.15. Структура ПАО, определяемая видами работ, функциональными и санитарно-гигиеническими требованиями состоит из следующих групп помещений: - административно-хозяйственная группа; - группа кабинетов врачей-паталогоанатомов; - лабораторная группа; - секционная группа; - инфекционная группа (наличие этой группы определяется заданием на проектирование); - ритуальная группа (по оказанию комплекса обязательных бесплатных и дополнительных платных ритуальных услуг населению); - группа социально-бытовых помещений для персонала; - учебные помещения. 2.16. Кабинет заведующего паталогоанатомического отделения, относящийся к административно-хозяйственной группе, планировочно необходимо приближать к группе врачебных кабинетов, его площадь должна быть достаточна для проведения производственных совещаний. 2.17. Врачебный кабинет рекомендуется рассчитывать только на одного врача-паталогоанатома, что связано с большой ответственностью врачей при установлении окончательного, в особенности прижизненного диагноза. 2.18. Лабораторная группа помещений предназначена для обработки аутопсийного и биопсийного материалов и приготовления гистопрепаратов. В одной лаборантской целесообразно размещение 2-х рабочих мест лаборантов-гистологов. При организации производственных линий с использованием обычного или автоматизированного оборудования количество рабочих мест лаборантов-гистологов может быть увеличено. 2.19. Современное лабораторное оборудование чрезвычайно разнообразно, многофункционально, высокотехнологично и может монтироваться в единую производственную линию. Площади и габариты лаборантских - основных производственных помещений лаборатории ПАО - определяются заданием на проектирование, в зависимости от количества и видов исследований, выбранного технологического решения, а также от размеров и расстановки лабораторного оборудования. В лаборантских гистологической лаборатории обязательна установка вытяжных шкафов и местной вытяжки с рабочих столов. Не допускается подключение местных вытяжных устройств к воздуховоду общеобменной вентиляции. 2.20. Секционные должны быть ориентированы на север и иметь естественное освещение. Секционные следует проектировать на 2 - 3 секционных стола (большие секционные), что обеспечивает возможность взаимных консультаций врачей во время проведения вскрытий. При этом в ПАО должны быть предусмотрены дополнительные малые секционные на 1 стол. 2.21. К каждому секционному столу должен быть обеспечен удобный подъезд каталки с трупом. Секционные столы должны быть длиной не менее 2-х метров и шириной 85 - 90 см, снабжены подводом горячей и холодной воды и канализационным стоком, оборудованным устройством для его срочного перекрывания, в случае неожиданного обнаружения по ходу вскрытия инфекции. 2.22. Предсекционные должны быть оборудованы двойными шкафчиками для переодевания врачей и хирургическим умывальником. 2.23. Трупохранилища ПАО должны быть оборудованы кассетными холодильными системами сохранения трупов. Оптимальным планировочным решением является обеспечение возможности горизонтальной связи между трупохранилищем и секционными залами. 2.24. В каждой группе (секционной, лабораторной, ритуальной, во врачебных кабинетах) должна быть смонтирована автономно действующая система вентиляции. 2.25. В секционной группе ПАО, входящих в состав многопрофильных больниц с инфекционными корпусами, должен предусматриваться специальный блок помещений для вскрытий заведомо инфицированных трупов (инфекционная группа) с отдельным наружным входом, санпропускником для персонала, своей кассетной холодильной камерой, шлюзом со стороны внутреннего коридора и другими помещениями. 2.26. Ритуальная группа включает в себя помещения, в которых проводится подготовка трупа к захоронению (туалет, одевание) и выдача тела умершего родственникам, а также радиофицированный траурный зал. Для ожидания родственников и провожающих рядом с залом следует предусматривать комфортное помещение с санузлом. В этом помещении должен быть установлен шкаф с набором медикаментов для оказания в случае необходимости медицинской помощи ожидающим. Для траурных машин должна быть предусмотрена площадка с удобным отдельным въездом и выездом. Количество машин определяется заданием на проектирование в зависимости от объема работы ПАО. 2.27. Паталогоанатомическое отделение может являться учебной базой медицинских ВУЗов. Учебные помещения должны быть изолированы от всех структурных подразделений ПАО. 2.28. Схема взаимосвязи основных групп помещений ПАО приведена в Приложении 2. В Приложении 3 даны планировочные схемы основных помещений ПАО. 2.29. Рекомендуемая минимальная площадь помещений паталогоанатомических отделений в зависимости от количества должностей врачей-паталогоанатомов приведена в Таблице 2.1.

Таблица 2.1.

№№ п/п	Наименование помещений	Площадь, м 2
		Количество должностей врачей-паталогоанатомов
		5	10	15	20

	Вестибюль-гардеробная для персонала	0,5 на 1 сотрудника, но не менее 12
	Помещение для охраны
	Кабинет заведующего
	Комната сестры-хозяйки с помещением для хранения чистого белья или белья одноразового пользования

	Санузел персонала


	Группа кабинетов врачей-паталогоанатомов
	Кабинет врача-паталогоанатома
	Помещение для занятий с персоналом

	- препараторская при музее
	Душевые кабины для врачей
	Санузел

	Лабораторная группа
	Комната для приема и регистрации биопсийного материала с отдельным входом
	Комната выдачи результатов исследований
	Лаборантская для иммуноморфологических исследований (состоит из 2-х помещений)	Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 15 + 15
	Архив для хранения медицинской документации (протоколы вскрытий, бланков направлений на паталогоанатомическое исследование)
	Архив для постоянного хранения микропрепаратов и блоков биопсийного материала
	Помещение для вырезки биопсий
	Лабораторные комнаты для приготовления гистопрепаратов:
	- из аутопсийного материала	Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 24
	- из биопсийного материала	Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 24
	Комната старшего лаборанта
	Резервное помещение для освоения новых методик и аппаратуры
	Кладовая реактивов

	Санузел
	Помещение для хранения предметов уборки и дезсредств (4 + 2)
	Гардеробная для домашней и рабочей одежды с душевой кабиной для среднего медицинского персонала 1)
	Секционная группа
	Помещение приема трупов
	Помещения для хранения трупов (кассетные холодильные камеры) 1)
	Секционная на 2 стола
	Секционная на 3 стола
	Малая секционная на 1 стол (дополнительная)
	Предсекционная
	Архив для хранения:
	- влажного аутопсийного и биопсийного материала
	- микропрепаратов и блоков биопсий


		0,55 на 1 шкаф, 3 на 1 душевую кабину, но не менее 10

	Кладовая хозяйственного инвентаря
	Санузел
	Помещение для хранения предметов уборки и дезсредств (4 + 2)
	Инфекционная группа

	Секционная на 1 стол
	Предсекционная

	Помещение для хранения трупов (кассетная холодильная камера)

	Комната отдыха персонала
	Санузел
	Помещение для хранения предметов уборки и дезсредств (4 + 2)
	Тамбур наружный
	Шлюз
	Ритуальная группа
	Вестибюль для посетителей


	Справочная - регистратура



	Траурный зал
	Комната священника


	Комната для приема пищи
	Сауна:
	- кабина сухого пара
	- помещение отдыха


	Санузел

	Учебные помещения
	Состав и площади учебных помещений определяются заданием на проектирование с учетом Пособия по проектированию учреждений здравоохранения к СНиП 2.08.02-89 *, раздел III .
	Количество помещений определяется заданием на проектирование.
	Количество шкафов следует принимать равным 100 % списочного состава персонала. Количество душевых следует принимать из расчета 1 кабина на 15 человек работающих.

3. БЮРО (ОТДЕЛЕНИЯ) СУДЕБНО-МЕДИЦИНСКОЙ ЭКСПЕРТИЗЫ

3.1. Бюро (отделения) судебно-медицинской экспертизы - учреждение здравоохранения особого типа, основная деятельность которого направлена на обеспечение потребностей правоохранительных органов в производстве судебно-медицинских экспертиз (СМЭ). В структуру Бюро СМЭ входят: - отдел СМЭ живых лиц; - отдел СМЭ трупов с гистологическим отделением; - отдел сложных экспертиз; - отдел СМЭ вещественных доказательств со следующими отделениями и лабораториями: - судебно-биологическое отделение; - судебно-химическое отделение; - судебно-биохимическое отделение; - судебно-бактериологическое (вирусологическое) отделение; - медико-криминалистическое отделение; - спектральная лаборатория; - лаборатория судебно-медицинских молекулярно-генетических исследований. По заданию на проектирование структура Бюро СМЭ может быть сокращена или дополнена. 3.2. Здание Бюро СМЭ должно располагаться на отдельной территории площадью не менее 1 га. На территории Бюро СМЭ необходимо предусматривать: гараж для служебных машин, склады для хранения горюче смазочных материалов, легковоспламеняющихся веществ, помещения для хранения гробов и других предметов ритуала, контейнерную площадку для мусоросборников. Кроме того, на территории Бюро СМЭ следует предусмотреть стоянку автотранспорта для дневной парковки автомашин персонала, родственников и представителей правоохранительных органов, а также стоянку ритуальных автобусов. Указанные стоянки должны размещаться на расстоянии не менее 25 м от жилых домов. Территория Бюро СМЭ подлежит ограждению, озеленению и благоустройству. 3.3. Расстояние от здания Бюро СМЭ до жилых домов и общественных зданий должно быть не менее 50 м. Здание Бюро СМЭ, а также подъезд к нему должен быть изолирован от прилегающих жилых домов и не просматриваться из окон как жилых домов, так и палат ЛПУ. Расстояние от здания Бюро СМЭ до других зданий ЛПУ следует принимать, как правило, не менее 30 м. При строительстве новых зданий Бюро СМЭ на территории действующих больниц, по согласованию с органами Госсанэпиднадзора, допускается уменьшение этого расстояния. 3.4. Планировка помещений должна обеспечить зонирование основных отделов, отделений и лабораторий Бюро СМЭ. 3.5. Отделение экспертизы живых лиц осуществляет: - экспертизу степени тяжести телесных повреждений; - экспертизу стойкой утраты трудоспособности; - экспертизу половых состояний и половых преступлений. В составе этого отделения должны быть предусмотрены кабинеты врачей судмедэкспертов и кабинеты врачей консультантов общего и узкого профилей. 3.6. Площадь кабинетов врачей судмедэкспертов и врачей консультантов следует принимать с учетом специальности врача, по нормам, предусмотренным для врачебных кабинетов амбулаторно-поликлинических учреждений. 3.7. В Бюро СМЭ должны предусматриваться помещения: - для хранения одежды трупов до решения органов милиции об их уничтожении; - для хранения частей трупов с холодильными камерами; - низкотемпературная холодильная камера для длительного хранения трупов. 3.8. К помещениям Бюро СМЭ предъявляются те же требования, что и к аналогичным помещениям паталогоанатомических отделений. 3.9. Структура Бюро СМЭ состоит из следующих групп помещений: - административно-хозяйственная группа; - группа кабинетов врачей судмедэкспертов; - лабораторная группа; - секционная группа; - инфекционная группа (наличие этой группы определяется заданием на проектирование); - ритуальная группа; - отделение экспертизы живых лиц; - группа социально-бытовых помещений для персонала. 3.10. В составе лабораторной группы выделяются судебно-гистологическая, судебно-биологическая, судебно-химическая, а также, по заданию на проектирование физико-техническая лаборатория. 3.11. Состав помещений Бюро СМЭ определяется заданием на проектирование. Рекомендуемая минимальная площадь помещения Бюро СМЭ приведена в Таблице 3.1.

Таблица 3.1.

	Наименование помещений	Площадь, м 2
		Количество должностей врачей судмедэкспертов

	Административно-хозяйственная группа
	Вестибюль-гардеробная для персонала и посетителей
	Санузел для посетителей (3 ´ 2)
	Помещение охраны
	Регистратура
	Кабинет заведующего
	Комната сестры-хозяйки с помещением для хранения чистого белья (8 + 6)
	Мастерская по текущему ремонту оборудования
	Санузел персонала
	Помещение для хранения предметов уборки
	Группа кабинетов врачей судмедэкспертов
	Кабинет врача судмедэксперта
	Библиотека с помещением для занятий с персоналом
	Музей для хранения демонстрационного материала
	Архив для хранения медицинской документации
	Душевые кабины для врачей
	Санузел
	Помещение для хранения предметов уборки
	Лабораторная группа
	Судебно-химическая лаборатория:
	- помещение для спектрального анализа 1)
	- помещение для микроспектрального анализа 1)
	- лаборантская
	- аналитическая
	Судебно-биологическая лаборатория:
	- кабинет судебно-биологических исследований
	- лаборантская
	Судебно-гистологическая лаборатория:
	- лаборантская
	- кабинет врача-гистолога
	- помещение для люминесцентной микроскопии
	Судебно-биохимическая лаборатория
	- кабинет врача-лаборанта
	- лаборантская для биохимических исследований	Определяется габаритами и расстановкой оборудования, но не менее 24
	Судебно-бактериологическая (вирусологическая) лаборатория
	Медико-криминалистическая лаборатория	Состав и площадь помещений определяется заданием на проектирование
	Спектральная лаборатория	Состав и площадь помещений определяется заданием на проектирование
	Лаборатория судебно-медицинских молекулярно-генетических исследований	Состав и площадь помещений определяется заданием на проектирование
	Фотолаборатория для макро- и микросъемки с проявочной (10 ´ 2)
	Моечная лабораторной посуды
	Дистилляционная
	Помещение хранения и отбора для экспертизы вещественных доказательств и ценностей
	Материальная для хранения реактивов, посуды, формалина и т.п.
	Кладовая ядов и летучих веществ
	Архив для хранения гистологического материала, блоков и микропрепаратов

	Санузел
	Помещение для хранения предметов уборки и дезсредств (4 + 2)
	Гардеробная для домашней и рабочей одежды среднего медицинского персонала с душевой кабиной (с разделением по полу) 2)	0,55 на 1 шкаф, 3 на 1 душевую кабину, но не менее 10
	Секционная группа
	Помещение приема трупов
	Помещение для хранения трупов
	Помещение для хранения частей трупов
	Помещение для холодильной установки
	Помещение для временного хранения одежды трупов
	Секционная на 1 стол
	Секционная на 2 стола
	Предсекционная
	Фиксационная
	Комната ночных дежурных санитаров
	Комната отдыха для санитаров
	Гардеробная для домашней и рабочей одежды с душевой кабиной для санитаров 2)	0,55 на 1 шкаф, 3 на 1 душевую кабину, но не менее 10
	Комната для заточки микротомных ножей
	Помещение для временного хранения грязного белья
	Санузел
	Помещение для хранения предметов уборки и дезсредств (4 + 2)
	Инфекционная группа (с отдельным наружным входом)
	Помещение для хранения защитной одежды и обуви
	Секционная на 1 стол
	Предсекционная
	Помещение для обработки, одевания трупов и подготовки к захоронению
	Помещение для хранения трупов с холодильной установкой (12 + 6)
	Санитарный пропускник для персонала
	Комната отдыха персонала
	Санузел
	Тамбур наружный
	Шлюз
	Ритуальная группа
	Вестибюль для посетителей
	Санузел при вестибюле (3 ´ 2)
	Помещение для бесед посетителей с врачами
	Справочная - регистратура
	Помещение для одевания, санитарной и косметической обработки трупов и бальзамирования
	Помещение для хранения консервирующих растворов
	Помещение для хранения предметов ритуала
	Траурный зал
	Комната священника
	Отдел СМЭ живых лиц	Состав и площадь помещений определяется заданием на проектирование
	Отдел сложных экспертиз	Состав и площадь помещений определяется заданием на проектирование
	Группа социально-бытовых помещений для персонала
	Комната психологической и психоэмоциональной разгрузки со шлюзом (20 + 2)
	Комната для приема пищи
	Сауна:
	- кабина сухого пара
	- помещение отдыха
	Зал с минимальным набором тренажеров для занятий персонала спортом
	Душевая с кабиной для раздевания (3 + 2)
	Санузел
	Помещение для хранения предметов уборки
	При отсутствии спектральной лаборатории
	Количество шкафов следует принимать равным 100 % списочного состава персонала. Количество душевых следует принимать из расчета 1 кабина на 15 человек работающих.

4. НОРМАТИВНЫЕ ССЫЛКИ

В настоящем выпуске Пособия приведены ссылки на следующие документы: 1. СНиП 2.08.02-89* «Общественные здания и сооружения» 2. СНиП 2.04.05-91* «Отопление, вентиляция и кондиционирование» 3. СанПиН 2.1.3.1375-03 «Гигиенические требования к размещению, устройству, оборудованию и эксплуатации больниц, родильных домов и других лечебных стационаров» 4. МГСН 4.12-97 «Лечебно-профилактические учреждения». 5. Выпуски 1, 2 и 3 Пособия к МГСН 4.12-97 6. МГСН 2.01-99 «Энергосбережения в зданиях. Нормативы по теплозащите и тепловодоэлектроснабжению». 7. ОСТ 91500.13.0001-2003 «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов исследований с использованием контрольных материалов».

Приложение 1

Варианты компоновки современного лабораторного оборудования в единую производственную линию

Рис. 1.1 Вариант компоновки оборудования лаборантской для биохимических, гормональных, иммунологических исследований и для коагулологии

Габариты оборудования - 3,5 ´ 15,1 м.

Рис. 1.2. Вариант компоновки оборудования лаборантской

для биохимических, гормональных, иммунологических исследований и для коагулологии

Габариты оборудования - 3,5 ´ 8,0 м.

Приложение 2

Схема взаимосвязей основных групп помещений паталогоанатомических отделений

Рис. 2.1. Схема взаимосвязей основных помещений паталогоанатомического отделения

Приложение 3

Планировочные схемы основных помещений паталогоанатомических отделений

Экспликация оборудования

№№ п/п	Наименование оборудования	Габариты, мм
	Стол палатный	850 ´ 630 ´ 740
	Табурет винтовой	320 ´ 320 ´ 450
	Подставка для тазов	Д = 500 ´ 720/460
	Столик медицинский инструментальный	710 ´ 515 ´ 870
	Шкаф медицинский двухстворчатый	990 ´ 440 ´ 1650
	Шкаф медицинский одностворчатый	450 ´ 440 ´ 1650
	Стол подсобный (для размещения тисков, настольных весов и пр.)

Основными подразделениями лабораторий являются комплексы производственных помещений для выполнения клинико-биохимических, гематологических, общеклинических, цитологических, бактериологических, серологических и некоторых других видов исследования.

В структуре лабораторий должны быть кабинеты заведующего лабораторией, врачей-лаборантов, лаборантские, помещения для приема и регистрации биологического материала от больных стационара и пациентов поликлиник, моечная. Целесообразно иметь отдельные комнаты: весовую, центрифужную, фотометрическую, автоклавную, отдельные кабинеты для освоения новых методик, взятия проб крови, желудочного сока, дуоденального содержимого, материальую, комнату для приема пищи, помещения для хранения грязного белья и уборки помещений, душевую, регистратуру и ожидальную.

3.Требования к помещениям и оборудованию кдл, площадям, размещению, электроснабжению, вентиляции

Требования к помещениям. Под клинико-диагностическую лабораторию следует отводить просторное светлое помещение, обязательно обеспеченное водопроводом, канализацией и электричеством. Отопление предпочтительнее центральное. Желательно, чтобы лаборатории были газифицированы и снабжены установками для получения дистиллированной воды.

Помещения лаборатории желательно размещать в таких зданиях, которые имеют прочный фундамент, предохраняющий строение от вибрации, так как это может сильно отразиться на работе точных приборов и аналитических весов. Лабораторное помещение нужно изолировать от проникновения вредных химических веществ (газа, дыма и т. д.). Если помещение лаборатории расположено в цокольных или полуподвальных помещениях, то рабочие места необходимо обеспечить хорошим освещением, желательно лампами дневного света. Освещенность рабочих мест должна быть не ниже 60 люкс.

Площадь лабораторных помещений должна обеспечивать среднюю санитарную норму на каждого работающего, в среднем 12-14 м 2 . Недопустимо скопление в лаборатории большого числа работающих.

В небольших лабораториях, не имеющих деления на специализированные отделы, нежелательным является совместное расположение биохимической и общеклинической лабораторий, так как в последней воздух обычно загрязнен аммиаком и сероводором, что может негативно отразиться на качестве реактивов и, наоборот, повышенная влажность при кипении водяных бань, испарения едких реактивов вызывают коррозию металлических частей и оптической системы микроскопов. В качестве примера, показательно иллюстрирующего влияние повышенных концентраций аммиака в воздухе, можно привести эффект резкого изменения окраски с зеленоватой на интенсивно синюю бумажных лент с электрофореграммой белковых фракций, окрашенных бромфеноловым синим.

Рабочие столы в помещении лабораторий следует размещать так, чтобы свет падал сбоку, желательно с левой стороны. Если помещение небольшое, а рабочих столов много, то лучше всего приспособить скрытые лампы дневного света, расположенные впереди работающего. Потолки и стены лабораторных помещений должны быть окрашены в светлые тона. Желательно стены облицевать кафелем или окрасить наполовину масляной краской, чтобы их можно было мыть. Табуретки и лабораторные столы должны быть белого цвета. Лабораторные столы рекомендуется покрывать кафельной белой плиткой или кислотоупорным пластиком. Полы можно покрывать линолеумом, но желательно покрыты плиткой. Все помещение лаборатории должно быть приспособлено к частому мытью и возможности проведения дезинфекции. Каждая лаборатория должна иметь хорошую вентиляцию, желательно приточно-вытяжную. Обязательно должен быть вытяжной шкаф (один или два), в котором проводят работы с газообразными, летучими и ядовитыми веществами. Легко воспламеняющиеся вещества (эфир, бензин, спирт и др.) необходимо хранить в специально обитых жестью ящиках, под тягой вытяжных шкафов.

Кроме рабочих комнат для лаборантов и врачей, в лаборатории должны быть предусмотрены помещения для взятия материала у больных, для приготовления и хранения реактивов, аппаратная, весовая, центрифужная, мокротная, мочевая, моечная, подсобная, бытовая комната для сотрудников. Для хранения больших емкостей с кислотами и легко воспламеняющимися реактивами выделяется кладовая вне помещения лаборатории.

Электрическое энергоснабжение должно обеспечивать питание всей измерительной и вспомогательной аппаратуры лаборатории. Необходимо предусмотреть достаточное количество электророзеток различных типов, электросиловых автоматов и обязательно систему заземления электрооборудования. Для работы в вечернее и ночное время необходимо создать достаточное освещение, лучше лампами дневного света.

Лаборатория должна быть оборудована приточно-вытяжной вентиляцией с мощностью не менее 3-кратного обмена воздуха в помещении за смену. Кроме того, все работы с мокротой и калом, а также с газообразными, летучими и ядовитыми веществами необходимо проводить в вытяжном шкафу. Вытяжные шкафы бывают различными по конструкции. Вытяжная система шкафа состоит из побудительного вентилятора и воздуховодов, которые имеют либо самостоятельный выход на улицу подальше от рабочих помещений и палат для больных, либо же, что еще лучше, в домах старой постройки открываются в дымоход.

Для поддержания оптимальной температуры воздуха в рабочем помещении в жаркое время года необходимо предусмотреть в лаборатории установку кондиционеров.

Лабораторная мебель. В лаборатории не должно быть много мебели, но рабочие химические столы должны быть большие, приблизительно от 1,5 до 3 м 2 полезной поверхности на каждого работающего (длина не менее 1,5 м 2 при ширине от 60 до 90 см). Это необходимо для того, чтобы удобно было расставить исследуемый материал, реактивы и посуду. Столы следует располагать таким образом, чтобы свет падал сбоку, желательно с левой стороны от работающего. Столешницы выпускаемых современных химических столов обычно имеют химически стойкое декоративное покрытие. Если же в качестве покрытия используется линолеум, то его необходимо обработать каким-либо кислотоупорным составом. Например, пастой, содержащей следующие ингредиенты: воска - 10 г, церезина - 20 г, скипидара - 1 г, бензина - 80 г. Пасту наносят на линолеум тонким слоем, и после высыхания растирают жесткой щеткой.

В любом случае желательно покрывать столы стеклом толщиной не менее 4 мм. Кроме химической инертности, это позволяет располагать под стеклом расчетные таблицы, номограммы и другой справочный материал. Удобно на столе, вдоль всей его длины, установить горизонтальные полочки для рабочих реактивов и штативов с пипетками. Стеклянные пипетки лучше выставлять в пробирки в обычных лабораторных штативах, каждая пипетка должна быть подписана для соответствующего реактива и размечена под необходимые объемы стеклографом. Хорошо, если пипетки и реактивы расставлены в порядке очередности их использования по ходу выполнения методики. Иногда это служит и подсказкой и создает определенный автоматизм в работе. Механические автоматические пипетки и наконечники к ним хранятся в специальных штативах. На рабочем столе следует установить также емкость для дистиллированной воды, сосуды для промывания пипеток и емкости с дезинфицирующими растворами для обработки столов и рук персонала. Около каждого химического стола надо иметь специальные склянки для слива отработанного материала и ящики для использованной посуды.

В лаборатории необходимо иметь письменные столы, где выполняются расчеты, выписки и регистрация результатов анализа. Там же хранятся журналы регистрации, справочная литература. Лаборатория должна быть укомплектована специальными шкафами для хранения реактивов и стеклянной посуды, а также сейфом для сильнодействующих и ядовитых веществ. Стулья лучше подходят типа вертушки с моющимся покрытием. В лаборатории необходимо установить аппарат для дистилляции воды, который лучше расположить в моечной. В лаборатории следует обязательно иметь в наличии самые необходимые справочные книги, пособия или учебные руководства для получения срочной справки по ходу выполняемой работы.

Все КДЛ должны иметь специальное оборудование, приборы и инструменты. Желательно, чтобы в каждой лаборатории были аналитические и аптечные весы, штативы, подставки, центрифуги, сушильный шкаф, термостаты, автоклав, стерилизаторы, различные специальные приборы, микроскопы, электроколориметры, реактивы, красители, а также набор необходимой лабораторной посуды; предметные и покровные стекла, чашки Петри, пробирки, пипетки, воронки, колбы, химические стаканчики, ступки, мензурки, цилиндры, бюретки, склянки, банки и др.

Важным условием работы в любой лаборатории является правильная организация рабочего места, в первую очередь, размещение рабочих мест и необходимого оборудования. На рабочем месте каждого лаборанта должно быть все необходимое для проводимых в данный момент исследований. Лаборанту следует подготовить необходимые приборы, посуду, инструментарий, реактивы. Лаборант обязан бережно относиться к оборудованию, экономно расходовать реактивы, соблюдать правила пользования ими, а также соблюдать правила безопасности в работе при использовании крепких кислот и щелочей. На каждой склянке с реактивом должна быть четкая надпись, указана дата приготовления реактива и срок его годности (или стоек). Хранить склянки, как и приборы, следует в определенном месте. После использования приборы и взятые для работы реактивы или растворы и мелкое оборудование необходимо ставить на их постоянные места.

Рабочее место нельзя загружать излишней посудой и оборудованием. На рабочих столах должно быть только самое необходимое. Чистота и опрятность рабочего места и помещения лаборатории являются важным условием в работе. Каждый лаборант обязан следить за чистотой своего рабочего места и помнить, что рабочее место, его оборудование, порядок характеризуют работу лаборанта.

Организация специализированных лабораторных исследований

Клинико-лабораторная гематология - исследование клеток крови, а также их предшественников в костном мозге, и их патологических изменений.

Клиническая коагулология - исследование факторов свертывания крови и их патологических изменений (может рассматриваться как часть гематологии и трансфузиологии).

Клиническая биохимия - исследование органических и неорганических химических веществ (субстратов, метаболитов, ферментов биохимических процессов) в крови и других биожидкостях человека и патологических изменений их содержания. В качестве составных частей - могут быть выделены клиническая энзимология (исследование ферментов в биожидкостях), клини ческая гормонология (исследование гормонов, их предшественников и метаболитов в биожидкостях), клиническая нейрохимия (исследование медиаторов нервных клеток - ацетилхолина, норадреналина, дофамина, эндорфинови др., клиническая химия тканевых регуляторов (исследование биологически активных веществ, вырабатываемых различными тканями - серотонина, гистамина, цитокинов, эритропоэтинов, гастро-интестинальных гормонов и т.п.), клиническая витаминология (исследование витаминов в биожидкостях).

Клиническая цитология - исследование клеток в соскобах, смывах, в различных биожидкостях (кроме крови) и их патологических изменений.

Клиническая иммунология - исследование иммунных факторов: клеточных и тканевых антигенов, антител, системы комплемента, цитокинов, макрофагов, Т- и В-лимфоцитов, патологических изменений иммунного статуса (аутоиммунных поражений, состояний иммунодефицита).

Клиническая микробиология - исследование микроорганизмов в биожидкостях человека в связи с их патогенной ролью. В качестве составных частей могут быть выделены клиническая бактериология (исследование бактерий), клиническая вирусология (исследование вирусов), клиническая мико логия (исследование грибков).

Клиническая токсикология - исследование экзогенных химических компонентов и их метаболитов.

Лабораторный мониторинг лекарств - исследование лекарств и их метаболитов.

гигиенических и противоэпидемических мероприятий, надежно препятствующих возникновению внутрибольничной инфекции и способствующих созданию оптимальных гигиенических условий для быстрейшего выздоровления больного. Он зависит от профиля учреждения и особенностей производственного процесса в структурном подразделении ЛПУ.

С целью профилактики инфицирования медперсонала КДЛ и обследуемых больных особое значение имеет строгое выполнение требований СПЭР. Сотрудники КДЛ подвергаются риску заражением ВИЧ, вирусным гепатитом, кишечными инфекциями и другими инфекционными заболеваниями, основным источником распространения которых является инфицированный биологический материал (кровь, мокрота, ликвор, сперма, кал и другие секреты и экскреты). Ответственность за организацию и соблюдение противоэпидемического режима при работе с потенциально опасным материалом возлагается на руководителя КДЛ. Инструктаж среднего и младшего медицинского персонала проводится ответственным за технику безопасности не реже 1 раз в квартал. Контроль за выполнением СПЭР в КДЛ ЛПУ осуществляют заведующий КДЛ, старший фельдшер-лаборант и специалисты центров гигиены и эпидемиологии.

Медицинскому персоналу КДЛ следует избегать контакта кожи и слизистых с кровью и другими биологическими жидкостями, для чего необходимо:

1. Работать в халатах, шапочках, сменной обуви, а при угрозе забрызгивания кровью или другими биожидкостями – в масках, очках, клеенчатом фартуке.

2. Работать с исследуемым материалом в резиновых перчатках, избегать уколов и порезов, все повреждения кожи должны быть закрыты лейкопластырем или напальчниками.

3. Проводить разборку, мойку, прополаскивание лабораторного инструментария и посуды после предварительной дезинфекции.

4. В случае загрязнения кожных покровов кровью или другими биожидкостями следует немедленно обработать их в течение 2 мин. тампоном, смоченным 70 % спиртом, вымыть с мылом под проточной водой и вытереть индивидуальным полотенцем.

5. При загрязнении перчаток кровью их протирают тампоном, смоченным 3% раствором хлорамина или 6% раствором перекиси водорода.

6. При попадании крови на слизистые оболочки, их немедленно промывают водой, 1% раствором борной кислоты, слизистую носа обрабатывают 1 % раствором протаргола, рот и горло прополаскивают 70% спиртом или 1% раствором борной кислоты или 0,06% раствором марганцевокислого калия.

7. Запрещается пипетирование крови ртом. Следует использовать автоматические пипетки, а при их отсутствии – резиновые груши.

9. Поверхность рабочих столов в конце каждого рабочего дня, а в случае загрязнения биологическим материалом, немедленно подвергаются дезинфекции.

Соблюдение СПЭР при организации работы КДЛ в условиях распространения ВИЧ–инфекции среди населения Гомельской области является весьма актуальной. В связи с этим каждого человека, обратившегося за медицинской помощью необходимо рассматривать, как потенциального носителя ВИЧ. Следовательно, организацию работы КДЛ необходимо поднять на достаточно высокий уровень, оснастив рабочие места необходимым количеством дезинфектантов, антисептиков и спецодеждой.

Дезинфекция.

Диагностическая лаборатория может является как диагностическим подразделением лечебно-профилактического учреждения и создается на правах отделения, так и отдельным юридическим лицом. ДЛ независимо от подчиненности и формы собственности, должна иметь сертификат на избранный вид деятельности. Все документы, регулирующие ее деятельность можно разделить на 3 группы:

· Приказы

Приказ -- подзаконный нормативный правовой акт, издаваемый единолично руководителем органа исполнительной власти или ведомства и содержащий правовые нормы.

Стандарты - перечни диагностических и лечебных услуг (включая лабораторные услуги), признанных ведущими специалистами соответствующей отрасли медицины минимально необходимыми и достаточными для оказания медицинской помощи пациенту при определенной форме патологии в ее типичных вариантах. Стандартам медицинской помощи придано значение официальных документов.

Список основных документов

1. Федеральные законы РФ.

1.1. ФЗ №323 от 21.10. 2011 г. «Об основах охраны здоровья граждан РФ»;

1.2. ФЗ № 94 от 21.07. 2005 г. «О размещении заказов на поставки товаров, выполнение работ, оказание услуг для государственных и муниципальных нужд»;

1.3. ФЗ № 326 от 29.10.2010 г.» Об обязательном медицинском страховании в РФ.

2. О допуске к работе в КДЛ РФ.

2.1. Пр. МЗ РФ №210Н от 23.03.2009г. «О номенклатуре специальностей специалистов с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения РФ»;

2.2. Пр. МЗ и СР РФ № 415Н от 07.07. 2009 г. «Об утверждении квалификационных требований к специалистам с высшим и послевузовским медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения»

2.3. ПР. МЗ и СР РФ № 705Н от 09.12.2009г. «Об утверждении порядка совершенствования профессиональных знаний медицинских и фармацевтических работников»;

2.4. Пояснительная записка к Пр. МЗ и СР РФ № 705Н от 09.12.2009г;

2.5. Пр. МЗ и СР РФ № 869 от 06.10.2009г. «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел 2Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»;

2.6. Пр. МЗ и СР РФ № 176Н от 16.04.2008г. «О номенклатуре специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения РФ»;

2.7. Пр. МЗ и СР РФ № 808Н от 25.07.2011г. «О порядке получения квалификационных категорий медицинскими и фармацевтическими работниками».

3. Контроль качества в КДЛ.

3.1. Пр. МЗ РФ № 45 от 07.02.2000г. «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения РФ»;

3.2. Пр. МЗ РФ № 220 от 26.05.2003 г. «Об утверждении отраслевого стандарта «Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов».

4. Специфика КДЛ.

4.1. Пр. МЗ РФ № 380 от 25.12.1997г. «О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учрежденгиях здравоохранения РФ»;

4.2. Пр. МЗ СССР № 1030 от 04.10.1980г. « Медицинская учетная документация лабораторий в составе лечебно-профилактических учреждений»;

4.3. Пр. МЗ РФ № 109 от 21.03.2003г. «О совершенствовании противотуберкулезных мероприятий в РФ»;

4.4. Пр. МЗ РФ № 87 от 26.03.2001г. «О совершенствовании серологической диагностики сифилиса»;

4.5. Пр. МЗ РФ № 64 от 21.02.2000г. «Об утверждении номенклатуры клинических лабораторных исследований»;

4.6. Пр. МЗ РФ №2 45 от 30.08.1991г. «О нормах потребления спирта для учреждений здравоохранения, образования и социального обеспечения»;

4.7. Пр. МЗ и СР РФ № 690 от 2.10.2006г. «Об утверждении учетной документации по выявлению туберкулеза методом микроскопии»;

4.8. Отчетная форма № 30 утверждена постановлением Госкомстата России от 10.09.2002 № 175.

5. Санэпидрежим в КДЛ.

5.2. СанПиН 2.1.3.2630-10 от 18.05.2010г. «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»;

6. Стандартизация в КДЛ.

6.1. Стандарты оказания медицинской помощи.

6.1.1. Пр. МЗ и СР РФ №148 от 13.03.2006г. «Стандарт оказания медицинской помощи больным при бактериальном сепсисе новорожденного»;

6.1.2. Пр. МЗ и СР РФ № 82 от 15.02.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с синдромом Иценко-Кушинга»;

6.1.3. Пр. МЗ и СР РФ № 68 от 9.02.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с полигландулярной дисфункцией»;

6.1.4. Пр. МЗ и СР РФ № 723 от 01.12.2005г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с синдромом Нельсона»;

6.1.5. Пр. МЗ и СР РФ № 71 от 09.03.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с гипопаротиреозом»;

6.1.6. Пр. МЗ и СР РФ № 761 от 06.12.2005г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с преждевременным половым созреванием»;

6.1.7. Пр. МЗ и СР РФ № 150 от 13.03.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с хронической почечной недостаточностью»;

6.1.8. Пр. МЗ и СР РФ № 122 от 28.03.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с другим и неуточненным циррозом печени»;

6.1.9. Пр. МЗ и СР РФ № 168 от 28.03.2005г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи больным хронической надпочечниковой недостаточностью»;

6.1.10. Пр. МЗ и СР РФ № 889 от 29.12.2006г. «Об утверждении стандарта медицинской помощи больным с хронической надпочечниковой недостаточностью (при оказании специализированной помощи);

6.1.11. Пр. МЗ и СР РФ № 662 от 14.09.2006г. « Об утверждении стандарта медицинской помощи женщинам с нормальным течением беременности;

6.1.12. Пр. МЗ и СР РФ.2009г. «О дополнительной диспансеризации работающих граждан.

6.2. Национальные стандарты в КЛД

6.2.1. ГОСТ Р 52905-2007 (ИСО 15190:2003); Лаборатории медицинские. Требования безопасности. Настоящий стандарт устанавливает требования по формированию и поддержанию безопасной рабочей среды в медицинских лабораториях.

6.2.2. ГОСТ Р 53022.(1-4)-2008; «Требования к качеству клинических лабораторных исследований»

1) Правила менеджмента качества клинических лабораторных исследований.

2) Оценка аналитической надежности методов исследования.

3) Правила оценки клинической информативности лабораторных тестов.

4) Правила разработки требований к своевременности предоставления лабораторной информации.

6.2.3. ГОСТ Р 53079.(1-4)-2008; «Обеспечение качества клинических лабораторных исследований»

1) Правила описания методов исследования.

2) Руководство по управлению качеством в диагностической лаборатории.

3) Единые правила взаимодействия персонала клинических под-

разделений и КДЛ.

4) Правила ведения преаналитического этапа

6.2.4. ГОСТ Р 53.133.(1-4)-2008; «Контроль качества клинических лабораторных исследований»:

1) Пределы допустимых погрешностей результатов измерения аналитов в КДЛ.

2) Правила проведения внутрилабораторного контроля качества количественных методов клинических лабораторных исследований с использованием контрольных материалов.

3) Описание материалов для контроля качества клинических лабораторных исследований.

4) Правила проведения клинического аудита.

6.2.5. ГОСТ Р ИСО 15189-2009; «Медицинские лаборатории. Особые требования к качеству и компетентности. Стандарты на методы контроля, испытаний, измерений и анализа» устанавливают требования к используемому оборудованию, условиям и процедурам осуществления всех операций, обработке и представлению полученных результатов, квалификации персонала. Настоящий стандарт идентичен международному стандарту ИСО 15189:2007 «Лаборатории медицинские. Частные требования к качеству и компетентности» (ISO 15189:2007 «Medical laboratories - Particular requirements for quality and competence»).

Лабораторная служба, структура, задачи.

Клинико-диагностическая лаборатория

Среди диагностических служб важное место занимает клиническая лабораторная диагностика, которая дает практическому здравоохранению около 80% объема объективной диагностической информации, необходимой для своевременной постановки диагноза и контроля за эффективностью проводимого лечения. Лабораторная служба обеспечивает повседневные запросы лечащих врачей в наиболее распространенных исследованиях (КДЛ общего типа), экстренном их выполнении в ургентной практике (экспресс-лаборатории), а также серийное производство наиболее сложных исследований (специализированные лаборатории). Клинико-диагностическая лаборатория является диагностическим подразделением лечебно-профилактического учреждения и создается на правах отделения.

КДЛ, независимо от подчиненности и формы собственности, должна иметь сертификат на избранный вид деятельности. Штаты КДЛ устанавливаются в соответствии с действующими нормативными документами с учетом местных условий или рассчитываются в соответствии с объемом работы (приложение 12 к Приказу МЗ РФ №380). Оснащение КДЛ осуществляется в соответствии с профилем и уровнем лечебно-профилактического учреждения (приложение 8 к Приказу МЗ РФ №380).

КДЛ размещается в специально оборудованных помещениях, полностью соответствующих требованиям правил по устройству, эксплуатации и технике безопасности. Основными задачами КДЛ являются:
проведение клинических лабораторных исследований в соответствии с профилем ЛПУ (общеклинических, гематологических, иммунологических, цитологических, биохимических, микробиологических и других, имеющих высокую аналитическую и диагностическую надежность) в объеме согласно заявленной номенклатуре исследований при аккредитации КДЛ в соответствии с лицензией ЛПУ. Объем выполняемых исследований не должен быть ниже минимального объема, рекомендуемого для ЛПУ данной мощности;
внедрение прогрессивных форм работы, новых методов исследований, имеющих высокую аналитическую точность и диагностическую надежность;
повышение качества лабораторных исследований путем систематического проведения внутрилабораторного контроля качества лабораторных исследований и участия в программе Федеральной системы внешней оценки качества (ФСВОК);
оказание консультативной помощи врачам лечебных отделений в выборе наиболее диагностически информативных лабораторных тестов и трактовке данных лабораторного обследования больных;
обеспечение клинического персонала, занимающегося сбором биологического материала, детальными инструкциями о правилах взятия, хранения и транспортировки биоматериала, обеспечивающими стабильность образцов и надежность результатов. Ответственность за точное соблюдение этих правил клиническим персоналом несут руководители клинических подразделений;
повышение квалификации персонала лаборатории;
проведение мероприятий по охране труда персонала, соблюдение техники безопасности, производственной санитарии, противоэпидемического режима в КДЛ;
ведение учетно-отчетной документации в соответствии с утвержденными формами.

В соответствии с указанными задачами КДЛ осуществляет: освоение и внедрение в практику методов клинической лабораторной диагностики, соответствующих профилю и уровню лечебно-профилактического учреждения; проведение клинических лабораторных исследований и выдачу по их результатам заключений. Деятельность КДЛ регламентируется нормативными документами Минздрава России и «Положением о клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений» (приложение 1 Приказа МЗ №380 от 25.12.1997 г.). Основные нормативные документы Минздрава России, регламентирующие деятельность КДЛ:
Приказ Минздрава России от 25.12.1997 №380 «О состоянии и мерах по совершенствованию лабораторного обеспечения диагностики и лечения пациентов в учреждениях здравоохранения Российской Федерации».
Приказ Минздрава России от 07.02.2000 №45 «О системе мер по повышению качества клинических лабораторных исследований в учреждениях здравоохранения Российской Федерации».
Приказ Минздрава России от 21.12.1993 №295 «Об утверждении положения об аккредитации клинико-диагностических лабораторий».
Приказ Минздрава России от 05.06.1996 №233 «Об аккредитации клинико-диагностических лабораторий в качестве экспертных».
Приказ МЗ СССР от 23.04.1985 №545 «О дальнейшем совершенствовании контроля качества клинических лабораторных исследований».
Приказ МЗ СССР от 24.12.1990 №505 «О дальнейшем совершенствовании и развитии системы межлабораторного контроля качества клинических лабораторных исследований».
Приказ Минздрава России от 26.01.1994 №9 «О совершенствовании работы по внешнему контролю качества клинических лабораторных исследований».
Приказ МЗ и МП РФ от 03.05.1995 №117 «Об участии клинико-диагностических лабораторий лечебно-профилактических учреждений России в Федеральной системе внешней оценки качества клинических лабораторных исследований».
Приказ МЗ и МП РФ от 19.02.1996 №60 «О мерах по дальнейшему совершенствованию Федеральной системы внешней оценки качества клинических лабораторных исследований».
Приказ МЗ СССР от 04.10.1980 №1030 «Об утверждении форм первичной документации учреждений здравоохранения».
Приказ Минздрава России от 29.04.1997 №126 «Об организации работы по охране труда в органах управления, учреждениях, организациях и на предприятиях системы Министерства здравоохранения Российской Федерации».
«Правила устройства техники безопасности и производственной санитарии в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР», 1971.
«Правила устройства, техники безопасности и производственной санитарии, противоэпидемического режима и личной гигиены при работе в лабораториях санитарно-эпидемиологических учреждений системы Министерства здравоохранения СССР», 1981 г.
«Положение о порядке учета, хранения, обращения, отпуска и пересылки культур бактерий, вирусов, риккетсий, грибов, простейших, микоплазм, бактериальных токсинов, ядов биологического происхождения», МЗ СССР от 18.05.1979.
«Правила техники безопасности при эксплуатации изделий медицинской техники в учреждениях здравоохранения», МЗ СССР, 1985 г.
«Инструкция по мерам профилактики распространения инфекционных заболеваний при работе в клинико-диагностических лабораториях лечебно-профилактических учреждений», утверждена 17.01.1991 г. МЗ СССР.
«Инструкция по противоэпидемическому режиму в лабораториях диагностики СПИД» №42–28/39–90 от 05.06.1990 г.
«Правила по эксплуатации и технике безопасности при работе на автоклавах» от 30.03.1991 г.
Санитарные правила и нормы 2.1.7.728–99. «Правила сбора, хранения и удаления отходов в лечебно-профилактических учреждениях».

Основные принципы работы фельдшеров-лаборантов и лаборантов КДЛ

В клинико-диагностических лабораториях специалисты со средним профессиональным образованием могут занимать должности медицинского технолога (разряды 9–12), фельдшера-лаборанта или медицинского лабораторного техника (разряды 8–11), лаборанта (разряды 6–10) в соответствии постановлением министерства труда и социального развития №43 от 27.08.1997 г.

Медицинский технолог. На должность медицинского технолога назначается специалист, имеющий среднее медицинское образование по специальности «лабораторная диагностика» (квалификация по диплому «медицинский технолог») и сертификат специалиста. Обязанности медицинского технолога:
Медицинский технолог подчиняется заведующему КДЛ, а также врачу клинической лабораторной диагностики.
Выполняет лабораторные исследования по разделу, определяемому заведующим КДЛ в соответствии с квалификационными требованиями и установленными нормами нагрузки.

Регистрирует поступающий в лабораторию биологический материал для исследования, в том числе с использованием персонального компьютера, проводит обработку и подготовку материала к исследованию.

Осваивает новое оборудование и новые методики исследований.
Проводит контроль качества выполняемых исследований и обеспечивает мероприятия по повышению точности и надежности анализов.
Проводит стерилизацию лабораторного инструментария.
Ведет необходимую документацию (регистрация, записи в журналах, бланки результатов анализа, заявки на реактивы, учет своей работы, составление отчета и т. д.).
Выполняет поручения заведующего КДЛ по материально-техническому обеспечению лаборатории.
Повышает профессиональную квалификацию не реже 1 раза в 5 лет, участвует в занятиях для сотрудников со средним медицинским образованием.

Лабораторный техник. На должность лабораторного техника назначается специалист, имеющий среднее медицинское образование по специальности «лабораторная диагностика» и квалификацию «медицинский лабораторный техник» («фельдшер-лаборант») и сертификат специалиста. В обязанности фельдшера-лаборанта входит:
Выполнение лабораторных исследований в соответствии с установленными нормами нагрузки и квалификационными требованиями.
Подготовка реактивов, химической посуды, аппаратуры, дезинфицирующих растворов.
Регистрация поступающего в лабораторию биологического материала для исследования, в том числе с использованием компьютера, обработка материала и подготовка к исследованию.
Взятие крови из пальца.
Стерилизация лабораторного инструментария.
Ведение необходимой документации (регистрация, записи в журналах, бланках результатов анализа).
Выполнение поручений заведующего КДЛ по материально-техническому обеспечению лаборатории.
Участие в занятиях для сотрудников со средним медицинским образованием.
Соблюдение правил техники безопасности и производственной санитарии.
Повышение профессиональной квалификации в установленном порядке.

Медицинский лабораторный техник подчиняется заведующему КДЛ, а также врачу клинической лабораторной диагностики и несет ответственность за невыполнение своих обязанностей.

Лаборант КДЛ. На должность лаборанта клинико-диагностической лаборатории назначается специалист, имеющий среднее медицинское образование, или другие специалисты, допускаемые к работе лаборанта по действующим нормативным документам, прошедшие переподготовку по утвержденной программе и получившие сертификат лаборанта. Лаборант подчиняется заведующему КДЛ, а также врачу клинической лабораторной диагностики. Обязанности лаборанта:
Выполняет лабораторные исследования по разделу, определяемому заведующим лабораторией в соответствии с квалификационными требованиями и установленными нормами нагрузки.
Подготавливает для работы реактивы, химическую посуду, аппаратуру, дезинфицирующие растворы.
Регистрирует поступающий в лабораторию биологический материал для исследования, проводит его обработку и подготовку к исследованию.
Проводит взятие крови из пальца.
При работе с приборами соблюдает правила эксплуатации согласно нормативно-технической документации.
Проводит стерилизацию лабораторного инструментария в соответствии с действующими инструкциями.
Ведет необходимую документацию.
Повышает профессиональную квалификацию, участвует в занятиях со средним медицинским образованием.
Соблюдает правила техники безопасности и производственной санитарии.
Лаборант несет ответственность за невыполнение своих обязанностей.

Медицинские технологи, лабораторные медицинские техники и лаборанты имеют право: Вносить предложения вышестоящим должностным лицам по вопросам улучшения организации и условий труда. Периодически в установленном порядке проходить аттестацию на присвоение квалификационной категории.

Обеспечение биологической безопасности при работе в лабораториях

Работы в диагностических лабораториях сопряжены с неизбежным контактом персонала с различными видами биологических материалов, что приводит к риску заражения возбудителями инфекционных заболеваний, прежде всего вирусами ВИЧ и вирусных гепатитов В и С. В этой связи во всех клинико-диагностических лабораториях должен выполняться комплекс противоэпидемических мероприятий, регламентируемый Приказами и Положениями Минздрава России. Вне зависимости от вида лаборатории и ее подчиненности непосредственная ответственность за организацию и соблюдение противоэпидемического режима возлагаются на заведующего лабораторией и главного врача ЛПУ. Все мероприятия, направленные на предупреждение биологической опасности в условиях лаборатории, можно подразделить на 3 группы: организационные меры; применение индивидуальных и коллективных защитных средств; соблюдение дезинфекционного режима.

Организационные мероприятия. В каждой лаборатории выделяется ответственный за технику безопасности, который обязан проводить соответствующий инструктаж среднего и младшего медицинского персонала при приеме на работу, а в последующем - не реже одного раза в квартал. О прохождении инструктажа делается отметка в специальном журнале. Для облегчения обучения младшего персонала в лабораториях с учетом местных условий составляются памятки по мерам безопасности, которые используются при периодическом инструктаже, а также размещаются непосредственно на рабочих местах.

Помещения КДЛ можно использовать только по их прямому назначению, проведение в них каких-либо других работ не разрешается. Клинико-диагностическая лаборатория должна быть обеспечена водопроводом, горячим водоснабжением, канализацией, центральным отоплением. Помещения лаборатории должны быть оборудованы приточно-вытяжной вентиляцией с механическим побуждением. Вентиляция во всех помещениях должна включаться до начала работы.

Независимо от наличия приточно-вытяжной вентиляции в лабораториях должны быть легко открывающиеся форточки, кроме специальных боксов бактериологической лаборатории. В помещениях для проведения исследований мочи и кала, биохимических, серологических и гормональных исследований следует устанавливать вытяжные шкафы. При размещении оборудования особое внимание уделяют аппаратам - потенциальным источникам биологического аэрозоля. По этой причине рекомендуется размещать центрифуги в отдельных помещениях, в которых не предусматривается постоянное пребывание персонала. Ядовитые средства должны храниться в отдельной комнате в сейфах под замком. Ключи должны храниться у лица, ответственного за их хранение, - у заведующего КДЛ.

Индивидуальные и коллективные защитные средства. Минимальный набор средств индивидуальной защиты при работе с биологическим материалом включает медицинский халат, шапочку и резиновые перчатки. При угрозе разбрызгивания биологического материала дополнительно используют маски, очки, клеенчатый фартук. Набор спецодежды, используемый при работе с материалом, подозрительным на инфицированность возбудителями I–II групп патогенности, регламентирован санитарными правилами «Безопасность работы с микроорганизмами I–II групп патогенности», СП 1.2. 011–94. Работа в лабораториях диагностики СПИД осуществляется в соответствии с режимом работы с возбудителями III группы патогенности.

Смена спецодежды в обычных КДЛ осуществляется не реже 2 раз в неделю, а при возникновении аварийных ситуаций - немедленно. В случае попадания на одежду биологического материала, перед тем как снять ее, загрязненное место обрабатывают дезинфицирующим раствором. Стирка одежды на дому категорически запрещена.

Резиновые перчатки обязательны для использования при работе не только с кровью, но и с любым биологическим материалом. Необходимо избегать уколов и порезов. Все повреждения кожи на руках должны быть закрыты лейкопластырем.

В случае загрязнения кожных покровов кровью или другими биологическими жидкостями следует немедленно обработать их в течение 2 минут тампоном, обильно смоченным 70%-м спиртом, вымыть под проточной водой с мылом и вытереть индивидуальным тампоном. При загрязнении перчаток кровью их протирают тампоном, смоченным 3%-м раствором хлорамина, 6%-м раствором перекиси водорода. При подозрении на попадание крови на слизистые оболочки, их немедленно обрабатывают струей воды, 1%-м раствором борной кислоты или вводят несколько капель нитрата серебра; нос обрабатывают 1%-м раствором протаргола; рот и горло прополаскивают 70%-м спиртом или 1%-м раствором перманганата калия.

Запрещается пипетирование крови ртом; следует использовать автоматические пипетки, а при их отсутствии - резиновые груши. Важный этап в предупреждении внутрилабораторного заражения - грамотная транспортировка биологического материала в лабораторию. Материал должен быть помещен в надежно закрывающуюся посуду, сопроводительная документация должна прикладываться в отдельном целлофановом пакете. Для доставки материала в центральную диагностическую лабораторию из отделений больницы используют специальные металлические или пластмассовые закрывающиеся ящики. После разгрузки они обязательно обрабатываются дезинфицирующими растворами. Распаковка материала, доставленного в лабораторию, проводится в специально отведенном для этого месте. Персонал работает в перчатках, а емкости с материалом помещают на эмалированные или металлические подносы.

Соблюдение дезинфекционного режима

Лабораторные инструменты, иглы, капилляры, предметные стекла, пробирки, меланжеры, счетные камеры, кюветы фотоэлектроколориметра, пипетки, наконечники, резиновые груши и другая посуда после каждого использования должны подвергаться дезинфекции. Использованные изделия промывают в емкости с водой. Промывные воды обеззараживают кипячением в течение 30 мин. или засыпают сухой хлорной известью в соотношении 200 г на 1 л, перемешивают и обеззараживают в течение 60 мин. Промытые изделия кипятят в закрытой емкости в воде 30 мин. или в 2%-м растворе соды в течение 15 мин. (В случае кипячения изделий в 2%-м растворе соды дальнейшая предстерилизационная очистка не проводится).

Лабораторные инструменты могут быть обеззаражены погружением в дезинфицирующий раствор на 60 мин. В качестве дезинфицирующих используются следующие растворы: 3%-й раствор хлорамина; 6%-й раствор перекиси водорода 6%-й раствор перекиси водорода с 0,5%-м моющим средством; 4%-й раствор формалина; 0,5%-й раствор нейтрального гипохлорита кальция; 0,5%-й сульфохлорантин. Изделия должны быть полностью погружены в раствор. При дезинфекции изделий, имеющих внутренние каналы, раствор дезинфектанта сначала прокачивают через них с помощью груши для удаления остатков биологического материала, а затем погружают в новую емкость, заполненную дезраствором.

Емкости для дезрастворов должны быть четко промаркированы и иметь крышки. В маркировке емкости указывают: название дезраствора, его концентрацию, назначение и дату приготовления. Растворы дезинфектантов используются однократно.

Каждая партия сухих хлорсодержащих дезинфектантов перед использованием должна подвергаться контролю на содержание активного хлора. Растворы перекиси водорода готовят ежедневно, хлорамина - на две недели, хлорной извести, НГК - на шесть дней. Замена дезраствора в рабочих емкостях проводится ежедневно.

Кварцевые, стеклянные, пластмассовые кюветы измерительной аппаратуры, пластиковые пробирки аппаратуры обеззараживают погружением в 6%-й раствор перекиси водорода и промывают проточной водой. С предметных стекол с фиксированным и окрашенным мазком крови после проведения микроскопии удаляют остатки иммерсионного масла, стекла кипятят в мыльном растворе не менее 15 мин. до полного отхождения краски, затем промывают проточной водой, подсушивают на воздухе и протирают. Остатки крови, мочи, спинномозговой жидкости, пробы, содержащие разведенную сыворотку без добавления кислот, щелочей сливают в специальную тару и обеззараживают сухой хлорной известью в соотношении 1:5 в течение 1 часа. Посуду из-под мочи, кала обрабатывают дезраствором, но не стерилизуют.

Для обеззараживания поверхностей рабочих столов, емкостей для транспортировки материала и т. п. проводят их двукратное обтирание ветошью, смоченной 6%-м раствором НГК, 0,5%-м раствором сульфохлорантина. Использованную ветошь сбрасывают в специально выделенную емкость с дезинфицирующим раствором, маркированную «Для дезинфекции использованной ветоши». Перчатки после окончания работы обеззараживают погружением в 3%-й раствор хлорамина или 6%-й раствор перекиси водорода на 1 час.

Одноразовый инструментарий и посуду утилизируют в паровом стерилизаторе (режим: температура 132 градуса; давление - 2 кгс/кв.см; время - 30 минут), после чего выбрасывают. Эффективность обеззараживания при этом контролируют по расплавлению химического теста. При работе в бактериологических лабораториях с микроорганизмами III–IV групп патогенности в дополнение к вышеизложенному соблюдается ряд правил, обусловленных присутствием заведомо инфицированного материала и чистых культур микроорганизмов.

Работа с патогенными микроорганизмами возможна только после получения соответствующей лицензии в органах Госсанэпиднадзора России в соответствии с постановлением Правительства РФ от 3.04.1996 г. №390. В помещениях, предназначенных для работы с инфицированным материалом, запрещается прикасаться к исследуемому материалу руками, все манипуляции с ним, а также с культурами микроорганизмов проводятся только с помощью инструментов. Посевы следует выполнять вблизи зажженной горелки, обжигая в процессе работы края пробирок, петли и шпатели. Запрещается переливать инфицированные жидкости из сосуда в сосуд через край, оставлять на столах нефиксированные мазки. Весь инструментарий должен быть дезинфицирован обжиганием или погружен в банки с дезинфицирующим раствором непосредственно после использования.

После завершения работ персонал бактериологических лабораторий обязан провести дезинфекцию рабочего стола и рук, бокса, помещения. Полы моют с применением дезинфицирующего раствора, мебель и оборудование протирают смоченной дезрастворами ветошью. Помещение бокса не реже 1 раза в неделю моют горячей водой с моющими и

дезинфицирующими средствами. По окончании уборки помещения облучают бактерицидными лампами в течение 30–60 мин. Лампы устанавливают из расчета мощности 2,5 Вт/метр кубический.

Влажная уборка помещений лаборатории проводится ежедневно с применением моющих и дезинфицирующих средств. Один раз в месяц в помещениях, где проводится работа с кровью, сывороткой, делают генеральную уборку с использованием 3%-го раствора хлорамина, хлорной извести и т. д. Во время генеральной уборки тщательно моют стены, оборудование, мебель, проводят очистку полов от наслоений, пятен и т. д.

Генеральные уборки проводят по утвержденному графику.

Предстерилизационная очистка и стерилизация

После дезинфекции лабораторный инструментарий, соприкасающийся с раневой поверхностью или слизистыми оболочками обследуемого, подлежит обязательной предстерилизационной очистке и стерилизации в соответствии с ОСТ 42–21–2–85 «Стерилизация и дезинфекция изделий медицинского назначения». Предстерилизационную очистку проводят с применением моющих растворов. Для приготовления 1 л моющего раствора отмеривают 5 г стирального порошка без биодобавок, 16 мл 33%-ого раствора перекиси водорода и 979 мл воды. Моющий раствор можно использовать в течение суток, если цвет раствора не изменился.

При проведении очистки изделия замачивают при полном погружении в моющем растворе, подогретом до +50°С, на 15 минут. Каждое изделие моют в растворе при помощи ерша и ватно-марлевого тампона не менее 0,5 мин., затем ополаскивают проточной водой в течение 10 мин., а затем - дистиллированной водой.

Качество предстерилизационной очистки изделий оценивают на наличие крови путем постановки амидопириновой или азопирамовой пробы, на наличие остаточных количеств щелочных компонентов моющего вещества - путем фенолфталеиновой пробы.

Самоконтроль в КДЛ проводят ежедневно, контролю подвергают не менее 1% обработанных изделий одного наименования, но не менее 3–5 единиц.

При положительной пробе на кровь или моющее средство всю группу контролируемых изделий подвергают повторной обработке до получения отрицательных результатов.

После предстерилизационной очистки проводят стерилизацию инструментария и посуды.

Стерилизация - это полное уничтожение микроорганизмов и их спор. Методы, средства и режимы стерилизации изделий медицинского назначения определены стандартом ОСТ 42–21–2–85.

Используемые в лабораторной практике методы стерилизации можно подразделить на несколько групп.

1. Физические методы:
– стерилизация паром;
– стерилизация воздушная;
– стерилизация излучением.

2. Химические методы:
– стерилизация газами;
– стерилизация растворами.

Стерилизация паром под давлением является наиболее универсальным методом. Она реализуется с помощью специального устройства - парового стерилизатора (автоклава).

Выбор режима стерилизации определяется видом материала.

К работе на паровых стерилизаторах допускаются только лица, прошедшие специальное обучение и имеющие удостоверение на право работы установленного образца. Не реже чем раз в 3 года знания такого лица подлежат повторной проверке с соответствующей отметкой в удостоверении.

Воздушный метод стерилизации используется в случае, если обработке подвергаются изделия или материалы, которые нельзя стерилизовать паром, например, масла, порошки, а также изделия, выполненные из коррозирующих металлов, стекла и термостойких пластиков (силиконовой резины).

Для проведения обработки используют воздушные стерилизаторы - ГИСС.

В ОСТ 42–21–2–85 приводятся режимы стерилизации изделий медицинского назначения с использованием сухого горячего воздуха:
1) 180°С при времени экспозиции 60 минут.
2) 160°С при времени экспозиции 150 минут.

Весь цикл работы стерилизатора включает время на разогрев стерилизатора, время на стерилизацию аппарата и обычно составляет 2–4 часа в зависимости от объема стерилизационной камеры и количества стерилизуемых изделий.

В воздушные стерилизаторы разрешается укладывать только чистые и сухие изделия, причем последние либо помещаются в металлические контейнеры, либо упаковываются в пакеты из крафт-бумаги.

Швы на бумажных пакетах заклеивают клеем, состоящим из 10%-го поливинилового спирта или 5%-го крахмала. В упаковке из бумаги время хранения стерильных изделий составляет не более 3-х суток. Изделия, простерилизованные без упаковки, должны быть использованы непосредственно после стерилизации.

Контроль за проведением стерилизации предусматривает проведение контроля режимов стерилизации и контроль стерильности изделия.

Сотрудники ЛПУ осуществляют самоконтроль режима стерилизации с помощью химических тестов, например, термохимических индикаторов, выпускаемых НПФ «Винар», которые меняют свой цвет в зависимости от способа и режима стерилизации.

Наиболее достоверно оценить эффективность работы стерилизатора позволяет бактериологический метод. В нашей стране в соответствии с «Методическими указаниями по контролю работы паровых и воздушных стерилизаторов» (МУ №16/6–5 28.2.91) в качестве биотестов используют высушенные споры Bacillus Stearothermophilus (штамм G) - для контроля воздушных стерилизаторов.

Химические методы стерилизации в лабораторной практике используются крайне редко, т. к. стерилизация растворами в условиях лаборатории нетехнологична. Простерилизованное изделие необходимо отмывать от стерилизанта большими объемами стерильной воды в асептических условиях, а сроки хранения стерильных изделий, перенесенных после обработки в заранее простерилизованные емкости, невелики (не более 3 суток).

Меры безопасности при аварийных ситуациях в КДЛ

Персонал лаборатории должен быть обучен действиям при аварийных ситуациях, а в лаборатории всегда должно иметься все необходимое для ликвидации их последствий. При проливе или разбрызгивании биоматериалов о происшествии необходимо поставить в известность зав. КДЛ, который определяет вид и объем дезинфекционных мероприятий. Все случаи аварий в КДЛ любого профиля подлежат обязательной регистрации во внутрилабораторном журнале по технике безопасности.

В случае разрушения сосудов с материалом во время центрифугирования аварийные мероприятия начинают проводить не ранее чем через 30–40 минут после осаждения биологического аэрозоля. В гнездо ротора заливают на 60 минут один из дезинфицирующих растворов, после чего переносят содержимое гнезда в сосуд с дезраствором. Затем ротор, стенки и крышки центрифуги протирают ветошью, смоченной в дезрастворе. Непосредственно на рабочих местах должны находиться аптечки, содержащие стерильные ватные и марлевые тампоны, 70%-й спирт, 1%-й раствор нитрата серебра, 1%-й раствор протаргола, 0,05%-й раствор перманганата калия, 1%-й спиртовый раствор йода, лейкопластырь. При повреждении кожи из раны выдавливают кровь, после чего обрабатывают поврежденное место сначала 70%-м спиртом, а затем йодом.

Разделы